Pharmacovigilance

The Most Reliable and High Quality Pharmaceutical Safety Management Service

씨엔알리서치의 Pharmacovigilance 부서는 20년에 걸친 임상경험과 안전성 정보관리 전문성을 접목한 PV 서비스 포트폴리오를 통해 규제에 입각하여 PV-SOP 개발, 전반적인 안전성 관리 시스템 구축, PV 관련 문서작성 서비스를 통합하여 제공하는 전담 PV 서비스와 고객사별 맞춤형 솔루션을 제공하고 있습니다.

Comprehensive PV Service

임상단계부터 시판후까지 의약품 및 의료기기의 전주기에 걸친 PV 서비스 포트폴리오를 갖추어 전략적이고 합리적인 맞춤형 솔루션을 제공하고 있습니다.
PV 시스템 확립에 필수적인 SOP 개발 및 국내외 안전성 정보 처리, SMP, RMP, PSUR/PBRER 작성 등의 축적된 노하우를 바탕으로 통합적 접근법을 제시하고 있습니다.

In-Depth Expertise and Experience

오랜 임상경험을 통해 이미 확립된 철저한 안전성 정보 관리에 대한 전문 지식으로 의약품, 의료 기기 등에 관한 임상, 생물 의학 및 과학 보고서에 대한 자격을 갖추고 있으며, 숙련된 전문가가 리포트 수신 후부터 분류, 데이터 입력, 의학 자문가 검토 및 사례보고에 이르기까지의 사례 처리를 수행하고 있습니다.
씨엔알리서치의 PV팀은 국내외 규제기관 및 고객과의 신뢰와 긴밀한 관계를 구축하기 위해 고객사를 방문하며, 필요시 안전보고에 대한 회사 차원의 교육을 제공하는 등의 효과적인 의사소통을 통해 전략적인 솔루션을 제시해 드리고 있습니다.
또한, 다양한 Safety DB 사용 경험을 지니고 있어 서버에 유연하게 대응하고 사례 처리를 위해 고객의 데이터베이스를 효율적으로 사용할 수 있습니다.